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医薬品・医療機器の未承認・適応外使用に関する情報公開(オプトアウト)


医薬品及び医療機器は、法律(医薬品医療機器等法)に基づいて厚生労働省で承認された方法で使用することが求められます。しかし、当院での治療上、承認された方法以外での使用方法(適応外使用)が必要となった場合には、マツダ株式会社マツダ病院の倫理委員会において審議し、その有効性及び安全性に問題がないと認められた場合に限り、使用することとしています。上記により承認の上、適応外使用等を行う場合、通常は、医療者が文書又は口頭で説明し、患者さんの同意を得る事としています。しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんに有益であると考えられる使用の際は、文書又は口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化し、病院のホームページ上でその内容を情報公開しています。患者さんは、その治療内容を確認し治療を拒否することができます。個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否されたい場合は、各治療の説明資料に記載された問い合わせ先までお知らせください。
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