治験のご案内

治験申請までの流れ

※日付はあくまで目安です。治験開始をお急ぎになる依頼者様は別途ご相談ください。

可能な限り短時間で開始できるよう調整いたしております。

新規治験受託の打診

薬剤部事務局→医師アポイント→薬剤部事務局同行します。
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依頼者と責任医師間での合意

契約書は依頼者様の様式でも受け入れ可能です。

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IRB4週間前

事前ヒアリング

治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明書、被験者への支払いに関する資料を薬剤部事務局員分準備をお願いします。

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IRBの2週間前

IRB資料提出

ヒアリングでの指摘事項を修正してIRBに提出してください。

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毎月第3水曜日

IRBによる審査

新規治験については責任医師・依頼者にも同席いただいております。

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承認

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IRB終了後随時

契約

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治験薬搬入

CRCと相談後、薬剤部長との日程調整をお願いします。
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スタートアップミーティング

CRC、薬剤部事務局が各部門と日程調整します。依頼者にも参加いただいております。治験実施の具体的内容について確認します。
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薬剤部への周知

CRCと相談後、薬剤部(DI)との日程調整をお願いします。
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治験開始

薬剤部治験オーダーの準備ができ次第開始となります。